Niquitin dispositif transdermique 21 mg/24 h est un médicament de substitution nicotinique qui est indiqué dans le traitement du sevrage tabagique afin de prendre en charge les symptômes du sevrage nicotinique chez les patients souhaitant arrêter leur consommation de tabac.
La substance active est la nicotine.
Les patchs Niquitin 21 mg/24 h (22 cm²) contiennent 114,00 mg de nicotine dans chaque dispositif transdermique. Les autres composants sont le copolymère éthylène / acétate de vinyle (40% AV). Le support occlusif se compose d'éthylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène, tandis que la membrane de contrôle du débit est constitué d'un film de polyéthylène avec l'adhésif de contact à base de polyisobutylène.
La couche protectrice détachable est un film de polyester siliconé.
Niquitin 21 mg/24 h est disponible en boîte de 7 ou 28 dispositifs transdermiques.
Niquitin 21 mg/24 h est réservé aux adultes de plus de 15 ans. La posologie dépend de son niveau de dépendance au tabac, qui peut être évaluée par le test de Fagerström ou par le nombre de cigarettes consommées par jour.
En fonction du ressenti, la dose pourra être augmentée en cas de "manque" ou bien diminuée en cas de signes de surdosage.
Le traitement se déroule en 3 périodes, avec une période initiale de 3 à 4 semaines qui a pour but de pouvoir arrêter le tabac. S'ensuit un suivi du traitement afin de consolider cet arrêt et de commencer le sevrage nicotinique pour finir avec le sevrage thérapeutique. Ce dernier stade permet d'arrêter la consommation de tabac.
L'ensemble de ces 3 étapes dure 3 mois mais cette durée peut varier selon la réponse individuelle.
Si l'envie de fumer apparaît sous traitement par Niquitin 21 mg/24 h, consulter votre médecin qui vous guidera vers l'utilisation en complément de formes orales de substitution (gommes à mâcher Niquitin 2 mg ou comprimés à sucer Niquitin 2 mg).
Le traitement par Niquitin 21 mg/24 h ne doit pas dépasser 6 mois.
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Phase initiale 3 à 4 semaines |
Suivi de traitement 3 à 4 semaines |
Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines |
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| Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour | NIQUITIN 21 mg/24 h | NIQUITIN 14 mg/24 h ou NIQUITIN 21 mg/24 h* | NIQUITIN 7 mg/24 h ou NIQUITIN 14 mg/24 h puis NIQUITIN 7 mg/24 h* |
| Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour | NIQUITIN 14 mg/24 h ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h* | NIQUITIN 14 mg/24 h ou NIQUITIN 7 mg/24 h** | NIQUITIN 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** |
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage
**En cas de résultats satisfaisants.
Ce traitement peut démarrer par la possibilité d'associer pendant les 2 premières semaines la cigarette avec les dispositifs transdermiques NIQUITIN. Le début du traitement peut commencer avec NIQUITIN 21 mg/24 h, dispositif transdermique ou NIQUITIN 14 mg/24 h, dispositif transdermique avec les cigarettes. Après ces 2 semaines, la cigarette est stopée et le traitement doit être continué comme décrit ci-dessous.
Les patchs NIQUITIN 7 mg/24 h, dispositif transdermique sont plutôt utilisés dans la phase de suivi et de sevrage thérapeutique.
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Préparation à l'arrêt 2 semaines |
Phase initiale 6 semaines |
Suivi de traitement 2 semaines |
Sevrage thérapeutique 2 semaines |
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| Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour | NIQUITIN 21 mg/24 h/j | NIQUITIN 21 mg/24H/j | NIQUITIN 14 mg/24 h/j | NIQUITIN 7 mg/24h/j |
| Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour | NIQUITIN 14 mg/24h/j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24h* | NIQUITIN 14 mg/24h/j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24h* | NIQUITIN 7 mg/ 24h/j ou augmentation à NIQUITIN 14 mg/24h* | NIQUITIN 7 mg/24h/j ou arrêt de traitement |
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage
Mode d'administration : Les patchs sont utilisées par voie transdermique. Après ouverture du sachet, la feuille de protection du dispositif transdermique doit être retirée. Le patch doit être ensuite appliqué directement sur une peau propre et sèche, sans lésions (peau rouge, irritée, lésée..) et où la peau présente peu de pilosité : tronc, partie supérieure du bras. Pour assurer la parfaite adhésion du patch sur la peau, appuyer sur le patch avec votre paume pendant environ 10 secondes.
Les patchs de Niquitin sont de préférence appliqués le matin au réveil et doivent rester en place 24 heures et ne doivent pas être découpés.
La zone d'application doit être alternée chaque jour, pour éviter de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours. Il faut attendre 7 jours minimum avant de réappliquer le dispositif sur une même zone de peau.
Avant de jeter le dispositif, il faut le plier sur lui-même, avant de le jeter dans un endroit sûr.
Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et il est nécessaire de se laver les mains après application.
SI vous devez vous baigner, vous pouvez soit retirer le dispositif transdermique pour le replacer directement sur son support, il pourra ainsi être recollé sur une peau bien séchée. Vous pouvez aussi recouvrir le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.
Sous la douche, il faut éviter de diriger le jet de douche vers le dispositif.
Durée du traitement : L'arrêt du tabac doit se faire le plus tôt possible dans le traitement, si après 9 mois de traitement, cette tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé pour envisager une autre stratégie.
En cas de surdosage, les symptômes se manifestent par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions et nécessite de contacter un médecin ou un service d'urgence.
Un suivi médical est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, d'ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.
Un risque de sous-dosage peut survenir pendant le traitement, qui se traduit par un besoin impérieux de fumer, une irritabilité, des troubles du sommeil, une agitation ou impatience ou encore une difficulté de concentration. La posologie du médicament devra être modifiée. De même, des signes de surdosage comme des nausées, douleurs abdominales, diarrhée, hypersalivation, sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition ou faiblesse générale, peuvent s'observer.
Le traitement par Niquitin patch doit être stoppé en cas d'apparition d'irritations de la peau, de démangeaisons, de brûlures ou encore de réactions sévères.
En cas de doute ou si vous prenez d'autres médicaments, demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
L'arrêt du tabac au cours de la grossesse est très important pour vous et votre enfant. L'arrêt de la cigarette pendant la grossesse nécessite un avis médical et doit se faire sous suivi médical par votre médecin.
En cas d'allaitement et de consommation de tabac, l'allaitement doit être artificiel. La prise du patch Niquitin 21 mg/ 24 h est déconseillée pendant l'allaitement. Vous devez vous référer à votre médecin si vous désirez arrêter de fumer.
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