MycoHydralin crème 20 grammes

Mycose vulvaire

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MycoHydralin Clotrimazole 1% crème est préconisé dans le traitement de certaines maladies de la peau dues à des champignons microscopiques (mycoses) :  candidoses, dermatophyties, pityriasis versicolor, erythrasma.

 



Conditionnement : Crème, tube de 20 g.

 


Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation .
Résumé des caractéristiques du produit (ANSM)
Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.

 

La substance active est :
Clotrimazole 1.0g
Pour 100 g de crème

 


Les autres composants sontStéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, cétostéarylique (alcool), octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée.
 

 


Mode et voie d'administration :

  • Voie cutanée. Ne pas avaler.
  • Le produit doit être utilisé 2 fois par jour après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter.
  • Après application, masser doucement et régulièrement jusqu'à complète pénétration.

 

 

Durée du traitement :

La durée du traitement est de 1 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations. L'utilisation régulière du produit pendant toute le durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

 

 


N'utilisez jamais MYCOHYDRALIN 1%, crème dans les cas suivants :

  • Allergie (hypersensibilié) à la substance active ou à l'un des autres composants.

 

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

 

 

Faites attention avec MYCOHYDRALIN 1% crème :

  • Eviter l'application près des yeux.
  • En cas d'application chez l'enfant, sur une grande surface, ou sur une peau lesée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration du produit dans ces circonstances.
  • Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
  • Pour le traitement des candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida)

 

 

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

 

 

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

 

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est possible pendant la grossesse. Cependant, et par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce produit pendant le premier trimestre de grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
 

Allaitement

Il est possible que le clotrimazole passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'arrêter l'allaitement pendant la durée du traitement. Demandez conseil à votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.

 

 

Liste des excipients à effet notoire

Ce médicament contient de l'alcool stéarylique.

 

Consulter la notice sur une autre page en cliquant ici
Veuillez prendre connaissance de la notice ci-dessous.

MYCOHYDRALIN® crème- Copyright VIDAL 2015 VIDAL 2015
Médicaments
Mise à jour du 02/07/2015

*MYCOHYDRALIN® crème
clotrimazole


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Crème :  Tube de 20 g.


COMPOSITION (début page)
 p 100 g
Clotrimazole (DCI) 
1 g
Excipients : stéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : alcool cétostéarylique.


DCINDICATIONS (début page)
Elles sont limitées aux atteintes vulvaires en cas de mycose vulvovaginale à levures sensibles.
Ce médicament est réservé à l'adulte.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Posologie :

Le produit doit être appliqué localement le matin et le soir après toilette et séchage des lésions à traiter.

Durée du traitement : 1 semaine.


DCCONTRE-INDICATIONS (début page)
Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Composition.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde :
Un avis médical est nécessaire si l'épisode de mycose s'accompagne d'un des symptômes suivants :
  • Fièvre, nausée, vomissement.
  • Douleurs abdominales basses.
  • Douleurs au dos ou aux épaules.
  • Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs.
  • Hémorragie vaginale.
Précautions d'emploi :

Pour le traitement des candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Éviter l'application près des yeux.

Ce produit contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Les douches vaginales doivent être évitées.

L'utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Il est recommandé d'éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvovaginale afin de réduire le risque d'infection du partenaire.

Afin d'éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doit être envisagé.


DCINTERACTIONS (début page)
Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.

DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)
Grossesse :

Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.

Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de la grossesse.


Allaitement :

Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.

Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.


DCEFFETS INDÉSIRABLES (début page)
  • Du fait du faible taux de résorption du clotrimazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systématiques.
    Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
  • Localement, les rares manifestations d'intolérance sont :
    • urticaire, rash, prurit, irritations, brûlures, œdème ;
    • syncope, hypotension, dyspnée ;
    • inconfort au niveau génital.
    Ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 2,7 % des cas).
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.


PPPHARMACODYNAMIE (début page)

Classe pharmacothérapeutique : G : système génito-urinaire et hormones sexuelles.

Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures.

En fonction de sa concentration au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide.

Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro, l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles.

En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit sur les micro-organismes à gram positif (streptocoques, staphylocoques, Gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (bactéroïdes).

Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.


PPPHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Le clotrimazole sous forme non métabolisée pénètre les différentes couches cellulaires dermiques, avec des concentrations décroissantes de l'épiderme vers le derme profond. Dans la couche kératinisée et le long des follicules pileux, le clotrimazole atteint les concentrations maximales.

Le taux de résorption systématique est indétectable, 0,1 % et 0,5 % environ de la dose appliquée sont retrouvés dans les urines.

Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE (début page)

Les données précliniques (toxicité à dose répétée, génotoxicité, carcinogénicité, reprotoxicité) n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme.

Les études effectuées chez l'animal ont démontré l'absence d'effet du médicament sur la fertilité. Cependant, chez l'humain, aucune étude des effets du clotrimazole sur la fertilité n'a été conduite.


DPMODALITÉS DE CONSERVATION (début page)
Durée de conservation :
3 ans.

Pas d'exigences particulières.


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION (début page)

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
AMM3400934194788 (1977, RCP rév 28.04.2015).
Non remb Séc soc. Collect.


BAYER HEALTHCARE (Division Consumer Care)
33, rue de l'Industrie. 74240 Gaillard
Tél Vert clients pharmacies : 08 00 44 29 31
Tél service clients grossistes et hôpitaux : 03 28 16 34 34
Tél Info médic/Pharmacovigilance : 04 50 87 90 90

Mis à jour le 30-05-2015

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