Acné : un traitement novateur arrive prochainement en France

En août 2025, l’Union européenne a autorisé un nouveau traitement contre l’acné, le Winlevi. Cette crème à base de clascotérone cible directement la production de sébum. Une innovation qui pourrait révolutionner le traitement de l’acné chez les adolescents et les adultes.

Acné : quelle est cette maladie de peau ?

L’acné est provoquée par une prolifération anormale d'une bactérie et d’une production anormale de sébum. Ce liquide secrété en excès par les glandes sébacées obstrue le canal présent au niveau de la peau et provoque l'apparition des boutons.  Cette maladie touche de nombreux adolescents et certains adultes. D’après les chiffres rapportés par la Haute Autorité de Santé (HAS), plus de 3 adolescents sur 4 sont concernés par l’acné. Avec 6 millions de personnes souffrant d’acné, c’est le premier motif de consultation chez le dermatologue, en France.

Quel est ce nouveau traitement approuvé par l’Europe ?

En août 2025, l’Agence européenne du médicament (EMA) s’est prononcée en faveur du Winlevi. Cette crème est composée de clascotérone, un anti-androgène topique. En bloquant les récepteurs androgéniques de la peau, cette molécule réduit la sensibilité des cellules cutanées aux hormones responsables de la surproduction de sébum. Ce qui entraine une réduction de la production de sébum mais aussi de l’accumulation de médiateurs inflammatoires, deux facteurs responsables du développement de l’acné. 
En ciblant l’influence hormonale locale, ce traitement propose une approche différence par rapport aux traitements actuels qui ciblent la bactérie à l'origine de l’acné.
Plusieurs études avaient déjà souligné l’efficacité du Winlevi, en mettant en avant la disparition rapide de comédons après seulement 12 semaines de traitement.

Ce médicament pourrait être destiné aux adolescents à partir de 12 ans et aux adultes qui souffrent d’acné.

L’Agence européenne du médicament précise que les effets secondaires les plus courants sont des réactions cutanées locales, érythème, desquamation, sécheresse, prurit, picotements, brûlures…

Quand ce nouveau traitement sera disponible en France ?

Maintenant que ce médicament a été validé au niveau européen, il doit être examiné par les autorités sanitaires de chaque pays. En France, la Haute autorité de santé doit donner son accord après l’évaluation du service médical rendu (SMR) et le rapport coût-efficacité du traitement. Le tarif est ensuite fixé avec le Comité économique des produits de santé. Concrètement, il faut attendre entre 6 à 12 mois après l’avis de l’Agence européenne du médicament pour voir le traitement arriver dans les pharmacies françaises. Ce traitement contre l'acné est déjà commercialisé aux États-Unis et au Royaume-Uni.

A retenir
Un nouveau médicament contre l’acné pourrait être prochainement disponible en pharmacie. Par son mode d’action différent des traitements habituels, ce nouveau traitement est une innovation pour les personnes touchées par l’acné.