Le
kit de perfusion B Braun Intrafix Primeline LP est un
perfuseur par gravité à usage unique destiné à l’administration parentérale de préparations injectables, qu’elles soient conditionnées en poches, en flacons de verre ou en Ecoflac. Il s’agit d’un dispositif de santé réglementé de Classe I stérile, qui répond à ce titre à la directive 93/42/CEE de le norme européenne en vigueur.
Il est
stérilisé à l’oxyde d’éthylène ou par irradiation.
Ce
kit de perfusion est constitué de :
- d’un perforateur plastique, à double canal, transparent, ayant une prise d’air d’1,2 µm incorporée avec une membrane hydrophobe.
- d’une prise d’air obturable par un clapet.
- d’un protecteur individuel de stérilité, transparent, pour le perforateur.
- d’un compte-gouttes calibré pour que 20 gouttes d’eau distillée à 20°C pèsent 1 gramme (au décigramme près), soit 1 ml, situé à l’extrémité inférieure du perforateur.
- d’une chambre dont les 2 corps sont réunis par un anneau blanc, la première avec un corps souple transparent et rigide, la seconde avec un corps inférieur souple.
- d’un filtre de 15 µm placé en fond de chambre.
- d’une tubulure transparente.
- d’une pince à roulette, pour régler le débit de perfusion et le stopper quand nécessaire.
- d’un embout terminal de type Luer Lock, protégé par un protecteur purgeable à "double coiffe" équipé d’une membrane hydrophobe, qui permet la purge du perfuseur sans enlever le protecteur.
- d’un dispositif pour injections extemporanées, situé à 30 cm de l’embout terminal.