Ozempic et autres antidiabétiques : renforcement du contrôle des prescriptions

L’Ozempic (sémaglutide) est un médicament indiqué dans le diabète de type 2 délivré uniquement sur prescription médicale. Mais ce médicament est de plus en plus détourné par des personnes non diabétiques en quête de perte de poids. D’où de nouvelles conditions de délivrance.

Qu'est-ce que l’Ozempic et à quoi sert-il ?

L’Ozempic, nom commercial du semaglutide est un médicament indiqué dans le diabète de type 2. C’est un agent de la classe des analogues du GLP-1 (glucagon-like peptide 1). Cette classe de médicaments a vu le jour en France en 2008 et la sortie de l’Ozempic date de 2018. Ce médicament permet de réduire la glycémie (taux de sucre dans le sang) mais aussi le poids corporel et la masse grasse.

Pour qui est-il prescrit ?

L’Ozempic est prescrit chez les adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire équilibré et d'une activité physique régulière. L'Ozempic ne peut être prescrit qu'après échec des autres hypoglycémiants. Il est généralement associé à d'autres hypoglycémiants, y compris l’insuline. Son administration se fait par injection sous-cutanée à l'aide d'un stylo spécial, une seule fois par semaine grâce à son action prolongée.

Pourquoi l’Ozempic est-il utilisé pour maigrir ? 

L’influence des réseaux sociaux et de la médiatisation de l’utilisation de l'Ozempic pour perdre du poids ont entrainé un détournement de son utilisation. Ce détournement s’explique par ses effets d’augmentation du rassasiement et de ralentissement de la vidange gastrique qui permettent une réduction de l’appétit et donc de l'apport calorique.

Quels sont les risques liés à l’utilisation d’Ozempic pour perdre du poids ?

Les essais cliniques menés dans le cadre de la prise en charge du diabète ont montré que ce médicament possède de nombreux effets indésirables gastro-intestinaux : nausées et vomissements, diarrhées ou constipations, hypoglycémie, diminution de l’appétit, vertiges, douleurs abdominales, brûlures d’estomac, fatigue, reflux gastro-œsophagien, calculs biliaires, ballonnements, perte de poids…
Une étude a été réalisée chez des personnes qui détournent ce médicament pour perdre du poids, sans être diabétiques L'objectif principal était d'observer les incidences d'événements indésirables tels que les maladies biliaires, la pancréatite, l'obstruction intestinale et la gastroparésie. Il ressort de cette analyse que sur l'ensemble des utilisateurs étudiés, les taux d'incidence de plusieurs complications gastro-intestinales sont nettement plus élevés avec en particulier, des pancréatites plus fréquentes.

Quelles sont les nouvelles règles de prescription depuis le 1er février 2025 ?

En plus de présenter des risques pour la santé, l’usage détourné de l’Ozempic contribue, à une forte demande susceptible de créer des ruptures d’approvisionnement pénalisant les patients diabétiques qui en ont un réel besoin. 

Afin de mieux encadrer la prescription et la délivrance de ces antidiabétiques, l’Assurance Maladie a mis en place un dispositif d'accompagnement à la prescription en vigueur depuis le 1er février 2025. Lors de la prescription d’antidiabétiques analogues du GLP-1, le prescripteur renseigne un rapide formulaire reprenant quelques questions simples permettant de guider le prescripteur pour vérifier les critères clés et s’assurer que le médicament est bien prescrit remboursable. Sans ce document dûment rempli et remis au patient avec l'ordonnance, aucun remboursement ne pourra être effectué. 

Si le patient est déjà sous AGLP-1, le formulaire doit aussi être rempli une fois et une copie doit être remise au patient. Là encore, ce justificatif doit être remis au pharmacien pour qu’il puisse continuer à délivrer le médicament. Le patient doit systématiquement présenter ce document au pharmacien, en plus de l’ordonnance, à chaque renouvellement de son traitement. Sans ce formulaire positif, le patient ne peut pas bénéficier du remboursement du médicament AGLP-1.

Ce formulaire est un document réglementaire distinct de l'ordonnance. Une simple mention sur l'ordonnance ne remplace pas le formulaire officiel. Pour éviter de devoir conserver durablement la version papier de ce justificatif, l’Assurance Maladie conseille au patient de l’enregistrer dans Mon espace santé. Il sera ainsi à sa disposition à tout moment. Le patient pourra aussi, s’il le souhaite, autoriser le pharmacien à accéder directement à ce document dans Mon espace santé. 

À retenir

Détourner l’Ozempic, un médicament pour le diabète afin de perdre du poids est dangereux pour la santé et peut entrainer des troubles graves. D’où les nouvelles réglementations mises en place pour la délivrance de ces médicaments antidiabétiques.