Codéine et tramadol : ordonnance sécurisée à partir du 1er mars 2025

À partir du 1er mars 2025, les médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine sont uniquement dispensés sur présentation d’une ordonnance sécurisée et pour une durée maximum de 12 semaines. Le point sur cette législation qui vise à limiter leur usage.

Comment est née cette crise des opioïdes qui touche les Etats Unis ?

Dans les années 1990, les médecins américains ont largement prescrit, des opioïdes pour soulager les douleurs de leurs patients, rendant des millions d'Américains accros à ces médicaments. Les Américains représentent 5 % de la population mondiale mais 80 % de la consommation totale d’opioïdes et le nombre de morts par overdose augmente chaque année. Fin 2017, les Etats-Unis ont déclaré l'état d'urgence sanitaire pour tenter d'endiguer l'épidémie. Le nombre de prescriptions d'opioïdes baisse timidement depuis (de 154 millions en 2019 à 132 millions en 2022). Mais les puissants antalgiques ont commencé à être vendus dans la rue. Près de trois quarts des overdoses aux Etats-Unis peuvent aujourd'hui être imputées au fentanyl, un analgésique de la famille des opioïdes crée à l’origine pour soulager les patients atteints d’un cancer. Toutes les sept minutes, en moyenne, une personne meurt des effets de ce produit de synthèse peu onéreux et cinquante fois plus létal que l’héroïne.

Quelle est la situation en France ?

En France, la situation est sans commune mesure, mais nombre de professionnels de santé s’inquiètent d’une augmentation des cas d’usage détourné des opioïdes. En 2022, l’abus de tramadol a conduit en France à 14 décès et l’abus de la codéine a entraîné 6 décès la même année. En 2022, sur environ 2 600 ordonnances falsifiées, 457 concernaient le tramadol, 416 la codéine pour ses spécialités antitussives et 293 pour des indications contre la douleur.

Pour prévenir le risque de dépendance, de mésusage, de surdosage et de falsification d'ordonnances liées à ces médicaments. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a préconisé de renforcer la législation et de sécuriser l'utilisation de la codéine et du tramadol.

À partir du 1er mars 2025, les médicaments contenant du tramadol, de la codéine et de la dihydrocodéine, seul ou en association à d’autres substances (paracétamol, ibuprofène…), seront dispensés uniquement sur présentation d’une ordonnance sécurisée. De plus, la durée maximale de prescription des médicaments contenant de la codéine (ou de la dihydrocodéine) sera alignée sur celle du tramadol, soit 12 semaines. Au-delà de cette période, une nouvelle ordonnance sécurisée sera requise pour poursuivre le traitement. Les prescriptions établies avant le 1er mars 2025 demeurent valables jusqu’à leur terme.

Qu'est-ce qu'une ordonnance sécurisée ?

Une ordonnance sécurisée, aussi appelée « ordonnance protégée », doit remplir les critères visant à la rendre infalsifiable. Ces critères sont définis par l'Association française de normalisation (AFNOR) :

• sur l'ordonnance, mention d’informations obligatoires pré-imprimées en bleu permettant d’identifier le professionnel de santé prescripteur, même lorsqu’il appartient à une structure pluridisciplinaire (une ordonnance sécurisée ne peut pas être vierge)
• dosage, posologie et durée du traitement obligatoirement rédigés en toutes lettres
• prescription limitée à douze semaines
• présence de systèmes de lutte contre la fraude, la contrefaçon, la falsification et le vol
• reconnaissance immédiatement possible par le pharmacien, sans qu’il ne dispose de moyens spécifiques
• apparition d’un filigrane représentant un caducée
• absence d’azurant optique au niveau du papier
• grammage minimum fixé à 77 g/m2

Certains types de médicaments sont déjà soumis à ce type d’ordonnances : des opioïdes (comme la morphine), des psychotropes (certains antidépresseurs et antipsychotiques) et des stupéfiants.

Quelles sont les consignes d'utilisation du tramadol et de la codéine ?

Le tramadol et la codéine peuvent être présents dans des médicaments seuls ou en association avec d'autres substances, telles que le paracétamol ou l'ibuprofène. Les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine sont indiqués dans le traitement des douleurs modérées à sévères et certains médicaments contenant de la codéine sont indiqués dans le traitement des toux sèches gênantes.

Ces médicaments de la famille des opioïdes présentent un risque élevé de dépendance avec d’importants risques pour la santé quand ils sont utilisés à fortes doses et sur une longue durée.

Pour ces deux médicaments, il faut absolument :

• respecter la posologie, la durée de traitement et l’intervalle entre les prises
• ne pas arrêter brusquement son traitement, pour éviter des effets secondaires liés au sevrage
• ne jamais proposer son traitement à une personne de son entourage, même si ses symptômes semblent similaires aux vôtres
• si une personne (enfant ou adulte) a ingéré du tramadol ou de la codéine qui ne lui était pas destiné, il faut contacter immédiatement un centre antipoison ou un service d’urgence : 15 (Samu), 18 (pompiers) ou 112 (toutes urgences : médicales, incendie, sécurité).

À retenir
Dès le 1er mars 2025, le tramadol et la codéine sont dispensés uniquement à partir d’une ordonnance sécurisée et pour une durée limitée à 12 semaines. Les prescriptions établies avant le 1er mars 2025 demeureront valables jusqu’à leur terme.