Forlax 4g Enfant

Traitement de la constipation.

Référence :

temps de livraison
48 / 72 heures
estimation livraisonESTIMER VOS FRAIS DE PORT
ATTENTION, CECI EST UN MÉDICAMENT.
Attention mÉdicament
Lire attentivement la notice
En stock !
2,66 € TTC

  • PRESENTATION
  • COMPOSITION
  • POSOLOGIE
  • CONTRE-INDICATIONS
  • NOTICE
  • VIDAL

Forlax appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Forlax permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. Forlax n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n'est pas modifié dans l'organisme. FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.


Conditionnement : boîte de 20 sachets-dose
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation .
Résumé des caractéristiques du produit (ANSM)
Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
La substance active est le Macrogol 4000, chaque sachet en contenant 4,00g.

Les autres composants sont : la saccharine sodique (E954) et l'arôme orange-pamplemousse (contenant des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du concentré de jus d'orange, du citral, de l'aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, de l'alpha terpinéol, de l'octanal, du bêta gamma hexenol, de la maltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E420), du BHA (E 320) et du dioxyde de soufre (E 220).

Lorsque vous prenez Forlax, respectez toujours les conseils de votre médecin ou ce qui est indiqué dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie
La posologie habituelle dépend de l'âge de votre enfant.
  • De 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour.
  • De 1 à 4 ans : 1 ou 2 sachets par jour.
  • De 4 à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d'eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de le donner à boire à votre enfant.

Si seulement 1 sachet est suffisant, donnez le médicament à votre enfant le matin. Si plus d'1 sachet est nécessaire, donnez le médicament à votre enfant le matin et le soir.

Chez les enfants âgés de plus d'1 an, la dose journalière doit être adaptée à l'effet obtenu.

Notez que :
  • Forlax agit habituellement en 24h à 48h.
  • La durée de traitement par Forlax ne devrait pas excéder 3 mois chez les enfants.
  • L'amélioration du transit intestinal de votre enfant après avoir pris Forlax peut être maintenue en adoptant des règles d'hygiène de vie et d'alimentation.
Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent.

Si votre enfant a pris plus de FORLAX qu'il n'aurait dû :
Prendre trop de Forlax peut engendrer une diarrhée, qui disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée. Si votre enfant souffre de diarrhées sévères ou de vomissements vous devez contactez un médecin dès que possible car votre enfant pourrait nécessiter un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Si vous oubliez de donner FORLAX à votre enfant :
Donnez la prochaine dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Ne donnez jamais Forlax si :
  • votre enfant est allergique (hypersensible) au Macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants contenus dans le médicament et qui sont listés à la rubrique 6 « Informations supplémentaires » de la notice.
  • votre enfant a une maladie telle qu'une maladie sévère de l'intestin :
    • inflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn's)
    • perforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin
    • Iléus ou suspicion d'obstruction de l'intestin.
    • Douleurs abdominales de cause indéterminée.
  • Ne donnez pas ce médicament à votre enfant s'il est atteint par l'une des affections citées ci-dessus.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de lui donner ce médicament.

Faites attention avec FORLAX :
De très rares cas de manifestations allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ont été rapportées chez des adultes après la prise de médicaments contenant du Macrogol (polyéthylène Glycol). Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance ou malaise et sensations de malaise général ont été rapportées.

Si votre enfant présente un de ces symptômes contacter immédiatement votre médecin. Une cause organique doit avoir été écartée avant d'initier le traitement ; contacter votre pharmacien ou votre médecin avant d'administrer ce médicament.

Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de donner ce médicament si votre enfant :
  • a une fonction rénale ou hépatique altérée,
  • prend des diurétiques (médicaments augmentant l'élimination urinaire) car votre enfant est susceptible d'avoir une diminution de ses taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.
Utilisation d'autres médicaments
Si votre enfant prend ou a pris récemment d'autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement
Forlax peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou essayez de l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Informations importantes concernant certains composants de FORLAX
Si votre médecin vous a informé que votre enfant est intolérant à certains sucres (sorbitol), contacter votre médecin avant de lui donner ce médicament. Ce médicament contient une faible quantité de sucre appelé sorbitol qui est transformé dans l'organisme en fructose. Du fait de la présence de dioxyde de soufre (ou anhydride sulfureux), ce médicament peut engendrer de rares cas de réactions d'hypersensibilité et de bronchospasme. Forlax peut néanmoins être donné à votre enfant s'il est diabétique ou s'il doit suivre un régime exempt de galactose.

Consulter la notice sur une autre page en cliquant ici
Veuillez prendre connaissance de la notice ci-dessous.

FORLAX® 4 g- Copyright VIDAL 2015 VIDAL 2015
Médicaments
Mise à jour du 21/05/2015

*FORLAX® 4 g
macrogol 4000


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Poudre pour solution buvable (blanche à blanchâtre, avec une odeur et un goût d'orange et de pamplemousse) :  Sachets, boîte de 20.


COMPOSITION (début page)
 p sachet
Macrogol (DCI) 4000* 
4 g
Excipients : saccharine sodique (E 954), arôme orange-pamplemousse (dont sorbitol [E 420] et anhydride sulfureux [E 220]).

*  PEG 4000 ou polyéthylèneglycol 4000.

DCINDICATIONS (début page)
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d'initier le traitement, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. Forlax 4 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois, en association aux mesures hygiénodiététiques adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement malgré le maintien des mesures hygiénodiététiques devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Voie orale.
Posologie :
  • De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
  • Entre 1 et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
  • De 4 à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.

La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus.

L'effet de Forlax se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Population pédiatrique
Chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiénodiététiques.

Mode d'administration :

Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d'eau, juste avant d'être administré. Le traitement sera pris le matin dans le cas d'une posologie d'un sachet par jour ou réparti entre le matin et le soir dans le cas d'une posologie supérieure.

Coût du traitement journalier : 0,17 à 0,70 euro(s).


DCCONTRE-INDICATIONS (début page)
  • Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique.
  • Perforation digestive ou risque de perforation digestive.
  • Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique.
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde :

Les données d'efficacité chez l'enfant âgé de moins de 2 ans ont été obtenues sur un nombre limité de patients.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique, tel que :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  • activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.

Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement.

Après 3 mois de traitement, un bilan clinique de la constipation devra être réalisé.

Ce médicament contient du macrogol (polyéthylèneglycol). Des réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, cf Effets indésirables.

Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer dans de rares cas des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydroélectrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.

Des cas d'inhalation ont été rapportés lors de l'administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylèneglycol et d'électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d'inhalation.

Précautions d'emploi :

Forlax 4 g ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux enfants diabétiques ou aux enfants soumis à un régime exempt de galactose.


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)
Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.

Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Forlax chez la femme enceinte.

Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à Forlax est négligeable. Forlax peut être utilisé pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de donnée concernant l'excrétion de Forlax dans le lait maternel.

Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à Forlax est négligeable. Forlax peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec Forlax. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.



DCEFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Généralement, ces effets indésirables ont été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif.
La fréquence de ces effets indésirables peut être classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système organeEffets indésirables
Affections gastro-intestinales :
FréquentDouleurs abdominales, diarrhée*
Peu fréquentVomissements, distension abdominale, nausées
Affections du système immunitaire :
Fréquence indéterminéeHypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit)

* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.
Chez l'adulte, les effets indésirables additionnels suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit :
Affections gastro-intestinales :
  • Peu fréquent : défécation impérieuse, incontinence fécale.
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
  • Fréquence indéterminée : troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation, en particulier chez le sujet âgé.
Affections du système immunitaire :
  • Fréquence indéterminée : érythème.
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.


DCSURDOSAGE (début page)
Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. La diarrhée, due à une dose excessive, disparaît à l'arrêt temporaire du traitement, ou après réduction de la posologie.
En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydroélectrolytiques.

PPPHARMACODYNAMIE (début page)

Classe pharmacothérapeutique : Laxatif osmotique (code ATC : A06AD15 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.

Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.


PPPHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE (début page)

Les études toxicologiques effectuées chez différentes espèces animales n'ont révélé aucun signe de toxicité systémique ou gastro-intestinale locale. Le macrogol 4000 n'a pas révélé d'effets tératogène ou mutagène.

Les études d'interactions potentielles, réalisées chez le rat avec certains AINS, anticoagulants, antisécrétoires gastriques et un sulfamide hypoglycémiant, n'ont pas montré d'interférence du Forlax sur la résorption gastro-intestinale des substances étudiées.

Aucune étude de carcinogénicité n'a été conduite.


DPMODALITÉS DE CONSERVATION (début page)
Durée de conservation :
3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
AMM3400936052123 (2002, RCP rév 11.03.2015).
  
Prix :2,66 euros (boîte de 20 sachets).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.


IPSEN Pharma
65, quai Georges-Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01
Info médic : Tél : 01 58 33 58 20

Mis à jour le 30-05-2015

NOS CONSEILS D'EXPERT
Comment prévenir la gastro-entérite virale ?

A l'approche des fêtes, la gastro-entérite fait son retour ! Communément appelée « grippe intestinale », elle est très contagieuse et entraîne chaque année des épidémies entre novembre et mars. Pour passer de bonnes fêtes, suivez nos conseils. [...]

Infos
Voir les conseilsVOIR TOUS NOS CONSEILS
Prix attractif
PRIX TRÈS ATTRACTIF
Prix attractif GDD
CRYPTAGE DES DONNÉES
Paiement secure GDD
LIVRAISON RAPIDE
Livraison rapide GDD
1ère PHARMACIE FRANÇAISE EN LIGNE
Pharmacie en ligne GDD
PAIEMENT 100% SECURISÉ
Cryptade du paiement GDD
PHARMACIENS À VOTRE ÉCOUTE