Euphon sirop toux sèche

Traitement de la toux sèche

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Euphon sirop est un médicament antitussif préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation.

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament : NIVEAU 1.

Ce médicament contient un antitussif, la codéine.

Conditionnement : un flacon de 300 ml avec gobelet doseur

Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation .
Résumé des caractéristiques du produit (ANSM)
Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Les substances actives sont :

Codéine : 0,100 g
Extrait sec aqueux sur maltodextrine d'erysimum officinale 0,300 g
Pour 100 ml de sirop.

Les autres composants sont : acide citrique monohydraté, rouge cochenille A,  arôme naturel framboise, parahydroxybenzoate de methyle, parahydroxybenzoate de propyle, alcoot, sotution de saccharose, eau purifiée.

Titre alcoolique : 2,7 % v/v.

1 cuillère à soupe ou godet gradué à 15 ml contient :
15 mg de codéine
10,28 g de saccharose
320 mg d'alcool absolu

1 godet gradué à 10 ml contient :
10 mg de codéine
6,85 9 de saccharose
213 mg d'alcool absolu

1 godet gradué à 5 ml contient :
5 mg de codéine
3,43 g de saccharose
107 mg d'alcool absolu

Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient ta toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire. En cas d'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consultez votre médecin.

La posologie usuelle est de :

  • Adulte : 1 à 2 cuillères à soupe ou mesures graduées (15 ml) de sirop par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser 4 prises par jour.
  • Enfant de plus de 12 ans : utiliser un godet gradué.
Enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 1 mesure graduée à 15 ml ou 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

Voie orale.

Le traitement doit être court (quelques jours).

Si vous avez pris plus de EUPHON, sirop que vous n'auriez dû : demandez l'avis de votre médecin.
Si vous oubliez de prendre EUPH0N, sirop : reprendre le traitement conformément à la prescription.

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par EUPH0N, sirop est arrêté : aucun en dehors de la réapparition des
troubles ayant motivé la prescription.

 

Ne prenez jamais EUPHON, sirop, dans les cas suivants :

  • Enfant de moins de 30 mois,
  • Insuffisance respiratoire,
  • Toux de l'asthmatique,
  • Allergie connue à l'un des constituants notamment parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle ou au rouge cochenille A.

Mises en garde spéciales :

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, d'expectoration (rejet, en crachant, des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons s'accompagnant d'expectoration, un avis médical est indispensable.

Attention ! Le titre alcoolique de ce sirop est de 2,7% (v/v) soit 320 mg d'alcool pour une cuillère à soupe de sirop (15 ml) ou un godet gradué à 15 ml, 213 mg pour un godet gradué à 10 ml, 107 mg pour un godet gradué à 5 ml.

En raison de la présence de rouge cochenille 1, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, voire de l'asthme, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine.

Précautions particulières d'emploi :

  • Sujets âgés, insuffisants hépatiques (sujets atteints de maladies graves du foie).

Les doses, en début de traitement, seront diminuées de moitié et pourront ensuite être augmentées en fonction de l'effet et de la tolérance.

  • La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
  • Chez le diabétique : tenir compte de la teneur en sucre : 10,28 g par cuillère à soupe.
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, de grossesse et d'allaitement.

Grossesse et allaitement :

L'usage de ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement.
Consultez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs :

Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

L'attention est appelé notamment chez les conducteurs de véhicules (automobiles, deux roues) et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises, il peut être préférable de commencer ce traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Excipients à effet notoire :

Alcool, saccharose, rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoates de méthyle (E218) et de propyle (E216).

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.


 

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Veuillez prendre connaissance de la notice ci-dessous.

EUPHON® sirop- Copyright VIDAL 2015 VIDAL 2015
Médicaments
Mise à jour du 05/06/2015

*EUPHON® sirop
codéine, érysimum


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Sirop :  Flacon de 300 ml, avec godet de 15 ml gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml.


COMPOSITION (début page)
 p 15 ml
Codéine 
15 mg
Erysimum officinale, extrait sec aqueux sur maltodextrine* 
45 mg
Excipients : acide citrique monohydraté, rouge cochenille A (E 124), arôme naturel de framboise (alcoolat, alcoolature et extraits concentrés de framboise), alcool, solution de saccharose, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216).

Titre alcoolique : 2,7 % (v/v).

Teneur en alcool absolu : 320 mg/15 ml.

Teneur en saccharose : 10,28 g/15 ml.


*  Maltodextrine incluse dans la masse d'extrait : 90 mg à 120 mg pour 100 ml de sirop (cette quantité varie en fonction du titre de l'extrait en flavonoïdes totaux).

DCINDICATIONS (début page)
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Posologie :

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte et de 1 mg/kg chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans).

La posologie usuelle est de :
  • Adulte : 1 à 2 cuillères à soupe ou mesures graduées (godet) à 15 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
  • Enfant de plus de 12 ans :
    Utiliser le godet gradué.
    Enfant de 40 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans) : 1 mesure graduée (godet) à 15 ml ou 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
Population pédiatrique :
Enfants âgés de moins de 12 ans :
La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (cf Contre-indications).
Enfants âgés de 12 à 18 ans :
L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Coût du traitement journalier : 0,21 à 1,69 euro(s).


Mode d'administration :

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.


DCCONTRE-INDICATIONS (début page)
  • Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d'un risque accru d'effets indésirables graves pouvant engager le pronostic vital.
  • Insuffisance respiratoire.
  • Toux de l'asthmatique.
  • Allergie connue à l'un des constituants, notamment parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, ou au rouge cochenille A.
  • Allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
  • Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde :

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Métabolisme par le CYP2D6 :
La codéine est métabolisée en morphine, son métabolite actif, par le cytochrome CYP2D6 au niveau hépatique. En cas de déficit ou d'absence totale de cette enzyme, l'effet thérapeutique attendu ne sera pas obtenu. On estime que jusqu'à 7 % de la population caucasienne pourrait présenter ce déficit. Toutefois, si le patient est un métaboliseur important ou ultrarapide, le risque de survenue d'effets secondaires liés à la toxicité des opiacés est accru, même aux doses habituellement prescrites. Chez ces patients, le métabolisme de la codéine en morphine est plus rapide, ce qui entraîne des taux sériques de morphine plus élevés.
Les symptômes de la toxicité des opiacés comprennent : confusion mentale, somnolence, polypnée (respiration superficielle), myosis, nausées, vomissements, constipation et perte d'appétit. Dans les cas sévères, il peut survenir une défaillance circulatoire et respiratoire, pouvant engager le pronostic vital, avec une issue fatale rapportée dans de très rares cas.
Les estimations de la prévalence des métaboliseurs ultrarapides dans différentes populations sont résumées ci-dessous :
Population% de prévalence
Africain/Éthiopien29 %
Afro-américain3,4 % à 6,5 %
Asiatique1,2 % à 2 %
Caucasien3,6 % à 6,5 %
Grecs6 %
Hongrois1,9 %
Européen du Nord1 % à 2 %
Enfants dont la fonction respiratoire est altérée :
L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les enfants dont la fonction respiratoire est altérée, y compris en cas de déficit neuromusculaire, d'affections cardiaques ou respiratoires sévères, d'infections des voies aériennes supérieures ou des poumons, de polytraumatisme ou d'interventions chirurgicales lourdes. Ces facteurs peuvent aggraver les symptômes liés à la toxicité de la morphine.
Autres :
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi :
  • Sujet âgé, insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  • Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
  • La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions) pendant le traitement est déconseillée.
  • Chez les diabétiques ou en cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose dans le sirop (cf Composition).

DCINTERACTIONS (début page)
Interactions médicamenteuses :

Déconseillées :
  • Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

A prendre en compte :
  • Autres dépresseurs du SNC (analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, tranquillisants autres que benzodiazépines) : majoration de la dépression centrale pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
  • Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs) : dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques, en particulier chez le sujet âgé.

DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)
Grossesse :

Il est préférable de ne pas administrer le médicament pendant toute la durée de la grossesse. En cas de prises répétées en fin de grossesse, risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né, lié à l'effet toxicomanogène de la codéine.


Allaitement :

La codéine est contre-indiquée pendant l'allaitement (cf Contre-indications).

Aux doses thérapeutiques habituelles, la codéine et son métabolique actif passent très faiblement dans le lait maternel, ce qui a priori, n'expose pas le nourrisson allaité au risque de survenue d'effets indésirables. Toutefois, si la femme qui allaite est un métaboliseur ultrarapide des substrats du CYP2D6, des taux plus élevés du métabolite actif, la morphine, peuvent être présents dans le lait maternel ce qui peut, dans de très rares cas, entraîner des effets des opiacés qui peuvent être fatals pour le nourrisson allaité.


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

DCEFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Aux doses thérapeutiques :
Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
Possibilité de : constipation ; somnolence ; état vertigineux ; nausées, vomissements ; bronchospasme, réactions cutanées allergiques ; dépression respiratoire (cf Contre-indications).
Aux doses suprathérapeutiques :
Il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.
Déclaration des effets indésirables suspectés :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres régionaux de pharmacovigilance (site internet : www.ansm.sante.fr).

DCSURDOSAGE (début page)
Signes chez l'adulte :
Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements ; prurit ; ataxie ; œdème pulmonaire (plus rare).
Signes chez l'enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
Bradypnée, pauses respiratoires ; myosis ; convulsions ; flush et œdème du visage ; éruption urticarienne, collapsus ; rétention d'urine.
Traitement :
Assistance respiratoire ; naloxone.

PPPHARMACODYNAMIE (début page)

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif (code ATC : R05D ; R : système respiratoire).

Codéine :
Alcaloïde de l'opium ; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Érysimum :
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

PPPHARMACOCINÉTIQUE (début page)
Codéine :
  • Métabolisme hépatique.
  • Demi-vie plasmatique de l'ordre de 3 heures (chez l'adulte).
  • Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

DPMODALITÉS DE CONSERVATION (début page)
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.

A utiliser dans les 30 jours après ouverture du flacon.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
AMM3400937483315 (1944/94, RCP rév 07.06.2006).
  
Prix :3,41 euros (flacon de 300 ml + godet gradué).
Remb Séc soc à 30 %.


Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, av de l'Europe. 78400 Chatou
Tél standard : 01 34 80 55 55
Info médic : Tél : 01 34 80 72 60
Site web :  http://www.mayoly-spindler.com

Mis à jour le 30-05-2015

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